工业软件中的QMS,是指质量管理软件,是对企业内部质量相关流程及数据进行管理的软件系统。随着ERP的不断解耦,很多功能被不断垂直细分,QMS、WMS、MES、APS、PLM等工业软件逐渐涌现。现在的QMS,已从ERP中QM模块的简单功能,逐步进化为涵盖研发质量、供应商质量、制造过程质量、售后质量、体系审核、纠正预防管理等全流程质量管理活动的大系统。因此,随着公司管理的不断提升,导入专业的QMS已是必然。

一、为什么要导入QMS系统
很多公司的ERP/MES等系统虽然包含了一些质量管理的功能,但质量数据在不同系统各自孤立,无法形成有效闭环,或者只能满足部分质量管理的业务需求。质量部门感叹其他部门都有自己的系统,唯独品质部没有自己的管理系统。因此,需要针对质量管理的需求,专业化地设计和开发适合自己的QMS系统,以提升质量管理的效率和效果。
那我们从收益的角度来仔细分析。
①解决传统质量管理方式的突出问题
产品质量数据缺乏有效记录和全面收集,各模块质量数据无关联,质量管理“黑匣子”现象显现是当前企业质量管理中存在的问题。这些问题导致产品质量数据不真实、不全面,无法支持公司质量战略目标管理,严重影响企业运营效率和竞争力。因此,企业需要加强质量数据的管理和分析,提高质量管控的系统化和数字化水平,以实现高效决策和提升产品质量。
②提升质量管理的水平,保持竞争优势
规范标准和流程,提高产品合格率。
快速锁定关键问题,缩短整改周期,减少损失。
减少无效人员,提高效率。
实现数据透明化,可追溯、实时性、多角度可视化。
形成企业质量知识库,即使人员离职,经验留存。
打破个人对企业信息和决策的垄断,避免企业管理完全靠“人治”。
让员工从低价值重复的劳动中解脱出来,做更有价值的活动。
对于原材料采购,质量统计数据也可成为参考数据,使供应商选择更客观和透明,实现更合理的采购总成本。
精确计算出类似产品在特定产线的直通率,实现精准报价,产品的成本统计更加真实。
质量管控由事后补救向实时预警和事前预防转变。
提升企业内部沟通效率,提高对客户的反应速度。

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二、导入QMS的时机
QMS系统在现代企业中具有重要的作用,它可以帮助公司规范作业流程、统计业务数据、树立更强的竞争壁垒,并有效监控质量风险。此外,QMS系统还可以促进企业内部的数字化意识培养和企业文化建设,让客户对其质量数据放心,甚至推动企业获得订单和上市。
三、如何导入QMS系统
①需求收集
QMS系统的需求应该明确、具体、能落地,避免使用高大上但无意义的词汇。需求应该针对具体问题进行分析,而不是简单地照搬质量管理体系中的相关内容。QMS软件无法涵盖体系QMS的全部要求,也无法包含所有质量工具和管理方法。需求收集是个难点,需要甲方和乙方共同努力,找个专业的乙方是捷径。
②供应商选型
在选择工厂管理软件供应商时,甲方需要考虑到供应商的人才储备是否充足,因为工厂管理软件需要具备多个维度的复合型人才,同时需要具备归纳总结能力。因此,甲方可以通过考核乙方项目经理的能力来评估供应商的实力。具体来说,项目经理需要掌握ISO9001、IATF16949、ISO13485、ISO14001等体系/合规要求,熟悉PDCA、8D、A3、DMAIC等结构化问题解决方法,掌握GB 2828抽样计划,了解APQP/FMEA等五大工具,熟悉过程审核/产品审核/分层审核等。
③方案规划
QMS系统涉及的要求多、范围广、时间长。建议总体规划,分期导入。
明确整体痛点:先解决什么,规划哪几个模块?针对需求和痛点做深入的分析。
首先,标准化是骨骼,数据是基础,而检验是质量管理的刚需,也是数据量Z多的部分。因此QMS系统导入可以从检验模块开始,对检验过程中的不合格品进行在线MRB评审,并实现纠正预防管理闭环。
其次,在一定的质量数据基础之上,再进入第二个阶段。考虑把供应商和客户都纳入整个供应链质量的管理范畴上来,实现上下游的协同。
供应商端:
①让供应商在系统中提交其OQC数据,与内部的IQC数据对比分析;
②不合格品在线通知供应商;
③供应商SCAR的追踪和审批;
④供应商审核及其finding的管理。
客户端:
①客诉信息登记;
②客诉事件处理;
③客诉升级管理;
④纠正预防CAPA
当然,QMS系统可能还涉及到质量评审(audit)、量具管理、质量成本、质量追溯、质量经验库、研发反馈等,有些企业希望智能化的提醒,而且还会考虑到与第三方数字化系统进行集成,避免孤岛效应等。在这里就不一一展开了,根据每个企业的需求不同,对QMS系统的功能会不断完善,Z终达到理想的要求。

四、谁来负责QMS项目
QMS项目通常由质量部门主导,而信息部门提供IT支持。此外,甲方Z好指定一个懂质量且有责任心的项目经理,以便在项目实施过程中进行总协调。数字化转型是一把手工程,需要领导的深度参与和跟进,以调动员工的积极性,及时了解项目进展和阶段里程碑,并找到符合全体员工利益的Z大公约数并坚定推行之。
五、如何避免QMS项目失败
项目失败的原因多种多样,可能是乙方的原因(例如:能力不足、软件适应性差、代理商问题、乙方再分包或转包、实施人员缺乏业务知识等),也可能是甲方的原因(例如:缺乏数字化复合型人才、态度傲慢、过于强势的合同、缺乏必要沟通、需求超标等),还有可能是来自其他第三方的原因。
数字化转型是一个持续探索、实践、总结的过程,需要不断提升PDCA循环。真正想进行数字化转型的企业,应该注重实际效果,不追求表面功夫和高大上。在选择乙方时要有慧眼,对内则要注重预防性管理,确保数字化转型能够按照预定轨道推进,并根据实际情况进行调整和优化。

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